在超聲診療中,醫(yī)用超聲耦合劑不可或缺,其對(duì)保障超聲診療的質(zhì)量起著重要作用。既要符合超聲耦合劑所需的聲學(xué)性能,又要對(duì)人體和超聲換能器沒(méi)有損傷作用。即保證使用的有效性和安全性。
目前醫(yī)用超聲耦合劑臨床應(yīng)用,是按國(guó)家慣例和國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,所提供臨床實(shí)用的一次醫(yī)療器械,都必須滿足安全和有效兩項(xiàng)要求。在通常情況下,購(gòu)買醫(yī)療器械的渠道應(yīng)被重視的主要環(huán)節(jié)。醫(yī)用耦合劑也不另外,像醫(yī)用耦合劑這樣具有制劑形態(tài)的特殊產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,每一個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格把關(guān),原則上都是要符合安全有效。而且對(duì)醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)環(huán)境也有一個(gè)嚴(yán)格的規(guī)定,從出廠到醫(yī)院的醫(yī)療用品都需要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。制造者、監(jiān)管者和使用者都要求安全有效原則為前提。
為了做到正確使用醫(yī)用耦合劑,對(duì)廠家、購(gòu)買、監(jiān)管者都有共同的要求安全有效。其中,有效性主要是著眼于透聲效果,安全性主要著眼于對(duì)人體組織的影響及對(duì)交叉感染的防備。
關(guān)于醫(yī)用耦合劑透聲性及安全性,目前全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的超聲耦合劑的報(bào)告中稱,佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用超聲耦合劑系列中,有一款安創(chuàng)安必潔醫(yī)用超聲耦合劑透聲效果及安全性高于當(dāng)前其他普通型耦合劑。其中二類醫(yī)療器械安創(chuàng)安必潔醫(yī)用消毒超聲耦合劑殺菌率可高達(dá)99.999%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同類型的產(chǎn)品。而且采購(gòu)渠道非常成熟,高新企業(yè)認(rèn)證,質(zhì)量保障,完全可以降化采購(gòu)?fù)对V案及醫(yī)患關(guān)系。因此,選擇一個(gè)正規(guī)可靠的渠道或?qū)I(yè)廠家是非常重要的。