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美藥管局批準首款治療多動癥的醫(yī)療器械

2019-04-22 11:06:14 

美國食品和藥物管理局近日批準了首款用于治療“注意力缺陷多動障礙”(俗稱多動癥)的醫(yī)療器械,它使用低水平電流刺激有關(guān)腦區(qū),可用于7歲到12歲的兒童患者。

多動癥是多見于兒童期的一類心理障礙,主要表現(xiàn)為與年齡和發(fā)育水平不相稱的注意力不集中、多動、沖動易怒等。

這款產(chǎn)品叫做“外部三叉神經(jīng)刺激系統(tǒng)”(eTNS),大小同手機差不多,可產(chǎn)生低水平電流。它通過電線與貼在患者額頭的貼片連接,產(chǎn)生的電流可刺激三叉神經(jīng)分支,從而將治療信號傳導(dǎo)至與多動癥有關(guān)的腦區(qū)。有研究顯示,該治療方式增強了與注意力、情感和行為有關(guān)腦區(qū)的活動。

美藥管局醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心官員卡洛斯·培尼亞說,這種新器械首次采用神經(jīng)刺激法,為治療兒童多動癥提供了一種安全的非藥物選擇。

應(yīng)用“外部三叉神經(jīng)刺激系統(tǒng)”的療法可在兒童睡眠時進行,會使皮膚產(chǎn)生刺癢感,治療通常需要4周才能見效。這是一種處方療法,須在監(jiān)護者監(jiān)督下進行,7歲以下的兒童不能使用。

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