YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的實施，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者在選擇超聲耦合劑時提供了更為清晰和嚴(yán)格的指導(dǎo)。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新，旨在規(guī)范市場，提升產(chǎn)品質(zhì)量，核心目的是保障患者在超聲檢查過程中的安全。

新國標(biāo)對耦合劑的分類、預(yù)期用途、技術(shù)指標(biāo)等都做了詳細(xì)規(guī)定。特別強(qiáng)調(diào)了在不同臨床場景下應(yīng)使用不同類型的耦合劑。例如，對于腔道檢查、術(shù)中超聲、開放性傷口以及新生兒等特殊人群的檢查，必須使用無菌型耦合劑，以防止?jié)撛诘母腥撅L(fēng)險。以往市場上一些產(chǎn)品標(biāo)識不清或用途泛化的問題，在新國標(biāo)下將得到有效糾正。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購耦合劑時，首要任務(wù)是確認(rèn)產(chǎn)品是否符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品的注冊證信息、說明書中的預(yù)期用途與新國標(biāo)的分類是否一致。選擇那些明確標(biāo)識為“無菌型”且適用范圍清晰的產(chǎn)品，尤其是在高風(fēng)險操作中，這是確保醫(yī)療安全和規(guī)避法律風(fēng)險的關(guān)鍵一步。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑，全面遵循YY/T 0299-2022新國標(biāo)要求，產(chǎn)品不僅在無菌性上達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，更在適用范圍上明確界定，可用于術(shù)中、腔道黏膜及新生兒等場景。

1/5