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平創(chuàng)醫(yī)療講解醫(yī)用超聲耦合劑的發(fā)展史

2016-08-22 09:50:49 

醫(yī)用超聲耦合劑也有一段其獨(dú)特的歷史。由于醫(yī)用超聲早期是用于探查傷情,故早期主要使用礦物油(包括凡士林、黃油)、植物油、硅油等充當(dāng)耦合劑。但由于其聲學(xué)特性較差,難以獲得高質(zhì)量的超聲圖像,而且容易刺激皮膚、損壞探頭、臟污衣物、不易清洗等,逐漸不被醫(yī)生和患者接受。隨著現(xiàn)代超聲醫(yī)學(xué)的發(fā)展,迫切需要一種安全而有效的超聲耦合劑問(wèn)世,最終科研人員首先選擇了高分子凝膠型制劑。

早在上世紀(jì)80年代初,我國(guó)開(kāi)始迸口超聲儀器時(shí),跟隨設(shè)備一起的醫(yī)用超聲耦合劑,其主要成分是卡波姆樹(shù)脂,并加入中和劑、潤(rùn)濕劑、防腐劑、著色劑等配制而成。學(xué)過(guò)化學(xué)的人應(yīng)該知道,卡波姆樹(shù)脂是一種聚丙烯酸交聯(lián)化合物,它能在很低的濃度下就能夠形成高粘度凝膠,因此廣泛應(yīng)用于化妝品及藥品的研究生產(chǎn)中,如果大家仔細(xì)看一下一些凝膠類(lèi)的化妝品及藥品的成分表,很容易發(fā)現(xiàn)卡波姆樹(shù)脂的身影。

超聲耦合劑

國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的使用是伴隨著超聲技術(shù)在臨床的應(yīng)用開(kāi)始的。由于專利技術(shù)受制于人,以及進(jìn)口超聲耦合劑價(jià)格昂貴,國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)都是自行配制超聲耦合劑,曾有醫(yī)院使用漿糊充當(dāng)耦合器,但是其保存時(shí)間及物理性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足超聲檢查的需求。上世紀(jì)90年代中期,國(guó)內(nèi)才開(kāi)始對(duì)卡波姆凝膠型耦合劑的研制和生產(chǎn),目前國(guó)內(nèi)正式生產(chǎn)的產(chǎn)品均為卡波姆凝膠型,但產(chǎn)品種類(lèi)比較單調(diào),難以適應(yīng)多種臨床的需求。

由于大部分患者檢查部位的皮膚完好、無(wú)破損,健康完整的皮膚本身是一種阻擋外界病菌攻擊的屏障,因此臨床上對(duì)于這類(lèi)患者進(jìn)行超聲檢查診斷或治療時(shí)并不要求進(jìn)行皮膚消毒,原則上使用非無(wú)菌型耦合劑,就是平時(shí)超聲醫(yī)生使用的普通型耦合劑。

不過(guò),隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)臨床檢查的衛(wèi)生和交叉感染問(wèn)題的日益關(guān)注及重視,對(duì)特種(無(wú)菌、殺菌等)醫(yī)用超聲耦合劑的需求也逐漸增加。比如加拿大衛(wèi)生部門(mén)就明確要求:“對(duì)于以器件穿過(guò)組織(如用針抽吸、用針定位和組織活檢)的所有有創(chuàng)性操作,涉及無(wú)菌環(huán)境和在非完好皮膚、嬰兒監(jiān)護(hù)室的嬰兒身上進(jìn)行的所有操作,都必須使用無(wú)菌型凝膠。對(duì)于在完好黏膜(如食道黏膜、胃黏膜、直腸黏膜、陰道黏膜)上進(jìn)行的操作,也宜考慮使用無(wú)菌型凝膠或抑菌型凝膠。”

國(guó)內(nèi)《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)(YY0299—2008)規(guī)定,對(duì)于其他特性(如無(wú)菌、滅菌)的產(chǎn)品,制造商應(yīng)補(bǔ)充其相應(yīng)要求,目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有“消毒殺菌型”的醫(yī)用超聲耦合劑進(jìn)入市場(chǎng)和醫(yī)院。當(dāng)然對(duì)于帶有創(chuàng)傷性質(zhì)的檢查或操作,國(guó)內(nèi)多數(shù)超聲醫(yī)生或臨床醫(yī)生多使用無(wú)菌生理鹽水或消毒碘酒,基本能滿足臨床的需要,但是由于無(wú)菌生理鹽水或消毒碘酒容易干燥蒸發(fā)、粘附性差,需要不斷加注,比較耗時(shí)費(fèi)力。

目前市場(chǎng)上的滅菌型耦合劑,并非將現(xiàn)有卡波姆樹(shù)脂型制劑直接經(jīng)滅菌處理而成,而是加入了一些具有抑菌或抗菌的成分,目前一些符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求、安全無(wú)毒的殺菌劑及天然提取抗菌劑(如三氯生、多糖、蘆薈、薄荷、熏衣草、檸檬抗菌劑、桉葉素等)已被國(guó)內(nèi)外著名的醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)商應(yīng)用到抑菌型(滅菌型、消毒型)耦合劑中,其主要特點(diǎn)是可生物降解、可生物消除。此外,鑒于耦合劑所含氣泡對(duì)治療效果的不利影響,一些公司還特意制造銷(xiāo)售一種專用于體外沖擊波碎石的無(wú)氣泡劑型。

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