YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一道清晰的“紅線”，明確擴(kuò)大了非無菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴(yán)峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。

新標(biāo)準(zhǔn)的核心在于對(duì)耦合劑進(jìn)行了科學(xué)分類，并嚴(yán)格界定了各類產(chǎn)品的預(yù)期用途。根據(jù)規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）僅適用于“完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊人群的超聲檢查中，使用非無菌耦合劑均屬于違規(guī)行為。這些以往可能存在的模糊地帶，如今已成為明確的“禁區(qū)”。

面對(duì)這一挑戰(zhàn)，醫(yī)院首先需要對(duì)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行全面的新標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，確保人人知曉并嚴(yán)格執(zhí)行。應(yīng)立即審查并更新本院的耦合劑采購目錄和使用指南，淘汰不符合新標(biāo)要求的產(chǎn)品，引入合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑。同時(shí)，建立健全的耗材追溯和管理制度，確保在正確的場(chǎng)景使用正確的產(chǎn)品。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑是醫(yī)院應(yīng)對(duì)合規(guī)挑戰(zhàn)的有力助手，產(chǎn)品完全符合YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，專為高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì)，無菌安全。全國均有掛網(wǎng)中標(biāo)，資質(zhì)齊全，能幫助醫(yī)院順利完成耗材升級(jí)，保障臨床操作的合規(guī)與安全。

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