平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用消毒超聲耦合劑（平之創(chuàng)）的生產(chǎn)嚴格遵循醫(yī)療器械GMP法規(guī)要求，質(zhì)量的把控貫穿產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的整個過程；在購買原料前，認真地對原材料供應商的生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)場地環(huán)境、管理體系進行現(xiàn)場審核，確認供應商各個方面達到法規(guī)的要求，能穩(wěn)定提供合格的原材料，確保產(chǎn)品生產(chǎn)源頭質(zhì)量。

由平創(chuàng)采購部進行物料采購后，我司有專業(yè)部門對每一批來料進行檢驗，合格的物料方可進入生產(chǎn)流程，堅決消除不合格的次品物料。

進行二類耦合劑生產(chǎn)時，按照生產(chǎn)指令和工藝要求，從產(chǎn)品原料稱量開始到內(nèi)包裝封口結(jié)束為止，均在10萬級的潔凈生產(chǎn)車間進行，從而避免了消毒耦合劑生產(chǎn)過程中環(huán)境帶來的污染。

平創(chuàng)耦合劑在生產(chǎn)過程中的稱量、配料關鍵工序，均在投產(chǎn)前進行了大量反復的驗證工作，以確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的合格和穩(wěn)定；生產(chǎn)過程中，各個工序的工藝參數(shù)和生產(chǎn)過程均需要兩名熟悉的操作人員進行簽字確認，以保證生產(chǎn)過程的符合性。在各個工序開始生產(chǎn)時要進行首件確認，醫(yī)用消毒超聲耦合劑生產(chǎn)過程中，要定期地進行過程巡檢，以便做到將操作誤差降低到最小。

產(chǎn)品配料完畢，需有獨立的質(zhì)量部門進行過程檢驗，檢驗合格后出具相應的中間產(chǎn)品合格的檢驗報告方可進入到產(chǎn)品的灌裝封口；灌裝封口完畢進行外包裝。

耦合劑產(chǎn)品外包裝盒后，需進行全面的成品檢驗，檢驗合格的產(chǎn)品才能進入成品庫。

整個醫(yī)用消毒耦合劑的生產(chǎn)過程中，只有生產(chǎn)過程和設備參數(shù)均符合工藝規(guī)程的要求，各階段的檢驗均合格，最終的產(chǎn)品才能流通入市場。

好的產(chǎn)品質(zhì)量可以為顧客和使用者解決后顧之憂，也能為我們贏得肯定和尊重，平創(chuàng)醫(yī)療一貫秉持“做好的醫(yī)療器械，與客戶雙贏”的理念永不止步地完善和提高產(chǎn)品生產(chǎn)管理和銷售服務的水平；期待與您的共同進步！咨詢熱線：020-28685591

1/5