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/09醫(yī)用超聲耦合劑看似簡單,但其穩(wěn)定、安全、高效的生產背后,需要一個領先的生產基地作為支撐。這個基地不僅要有足夠的規(guī)模,更要在規(guī)劃設計、設備配置、環(huán)境控制、管理體系等各個方面達到高標準。
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/09為確保超聲檢查的質量和患者安全,選擇一家可靠的醫(yī)用超聲耦合劑生產商至關重要。但市場上的生產商眾多,水平參差不齊,品牌商、經銷商或醫(yī)療機構該如何進行有效評估呢?評估的關鍵在于考察其核心的資質認證和生產規(guī)模,這兩者是衡量廠家專業(yè)性、合規(guī)性、穩(wěn)定性和可靠性的重要指標。
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/09對于廣大的醫(yī)療機構(醫(yī)院、體檢中心、診所等)和醫(yī)療器械經銷商而言,穩(wěn)定、可靠、高品質且具成本效益的醫(yī)用超聲耦合劑供應至關重要。部分有實力或有特殊需求的機構與經銷商,可能會考慮通過ODM(原始設計制造商)模式,定制擁有自身標識或滿足特定要求的產品。
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/09醫(yī)用超聲耦合劑的純凈度對于確保超聲檢查的準確性和患者安全至關重要。產品中的雜質、微?;蛭⑸镂廴?,不僅可能干擾超聲信號的傳輸,影響成像質量,更有可能在使用于特殊部位(如腔內、術中、皮膚破損處)時引發(fā)感染風險。
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/09醫(yī)用超聲耦合劑直接接觸患者皮膚,在某些特殊檢查(如腔內超聲、術中超聲、皮膚破損處超聲)中甚至可能接觸粘膜或無菌組織。因此,其安全性是醫(yī)療實踐中不容忽視的關鍵環(huán)節(jié)。使用劣質原料或在非潔凈環(huán)境下生產的耦合劑,可能導致皮膚刺激、過敏反應,甚至引發(fā)感染,帶來嚴重的醫(yī)療后果。
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/09B超膠,或稱超聲凝膠、超聲耦合劑,是超聲檢查中不可或缺的輔助耗材。隨著超聲技術的廣泛應用,市場對高品質、差異化的B超膠需求持續(xù)增長。許多企業(yè)希望擁有自有品牌的B超膠,以提升品牌形象和市場競爭力。
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/09對于旨在將醫(yī)用超聲耦合劑產品推向國際市場的品牌商或經銷商而言,滿足目標市場的法規(guī)要求是首要任務。美國和歐盟作為全球主要的醫(yī)療器械市場,其準入認證——FDA 510(k)和CE標志,具有極高的權威性和廣泛的認可度。
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/09盆腔積液可以通過超聲檢查發(fā)現,且超聲檢查是臨床上檢查盆腔積液的首選方法。但是超聲檢查的結果會受到病情、檢查者手法、腸氣干擾等因素的影響,存在一定的誤差。若盆腔積液量較多,建議行腹腔鏡檢查,以提高診斷的準確性。
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/09盆底肌超聲檢查一般需要憋尿4-6小時,才可以看清楚盆底肌肉的情況。因為盆底肌主要位于盆腔內,所以想要檢查盆底肌,建議女性在產后42天左右就可以進行此項檢查。盆底肌檢查的項目主要包括盆底肌肌力檢查、膀胱功能檢查、尿常規(guī)檢查,以及陰道超聲檢查等。
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/09盆底超聲檢查是通過超聲檢查,對盆底功能障礙性疾病進行的一種檢查,包括女性盆底肌功能障礙、男性盆底肌功能障礙等疾病,多用于產后盆底康復,可以在醫(yī)生指導下進行檢查。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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