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/14啟動或管理一個醫(yī)用超聲耦合劑項目,無論是采購、貼牌還是深度定制開發(fā),都不僅僅是簡單的商務行為,它涉及到醫(yī)學、化學、材料學、工程學、法規(guī)、市場等多個專業(yè)領域的知識。缺乏專業(yè)的指導和支持,可能會在產(chǎn)品選擇、法規(guī)符合、市場定位等方面走彎路。
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/14一款產(chǎn)品能否在全球范圍內(nèi)獲得廣泛應用,是衡量其品質(zhì)、安全性和市場競爭力的重要標尺。醫(yī)用超聲耦合劑作為基礎醫(yī)療耗材,其國際市場的需求巨大。平創(chuàng)醫(yī)療集團生產(chǎn)的超聲耦合劑,憑借其卓越的品質(zhì)和符合國際標準的制造能力,已成功銷往全球六大洲的76個國家和地區(qū)。
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/14在競爭激烈的醫(yī)療器械市場,快速將創(chuàng)新的超聲耦合劑產(chǎn)品推向市場,搶占先機至關重要。對于希望通過ODM(原始設計制造商)模式開發(fā)自有品牌或特色產(chǎn)品的企業(yè)而言,選擇一個擁有成熟ODM項目經(jīng)驗的合作伙伴,能夠顯著縮短開發(fā)周期,提高項目成功率。
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/14在中國市場銷售醫(yī)用超聲耦合劑,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫(yī)療器械進行管理。那么,持有二類醫(yī)療器械注冊證究竟意味著什么?
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/14醫(yī)用超聲耦合劑的使用場景千差萬別,從需要大量使用的常規(guī)科室,到對無菌要求極高的特殊檢查,再到方便攜帶的出診或教學需求。不同的場景對耦合劑的包裝形式和規(guī)格提出了截然不同的要求。一個優(yōu)秀的供應商應該能夠提供多樣化的包裝選擇,以滿足這些差異化的需求。
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/14醫(yī)療器械領域的法規(guī)環(huán)境正變得日益復雜和嚴格,全球各地的監(jiān)管機構不斷更新法規(guī)要求,以適應技術發(fā)展和提升安全標準。對于醫(yī)用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫(yī)療耗材,其相關的法規(guī)(如分類規(guī)則、成分要求、標簽標識、臨床評價要求、上市后監(jiān)管等)也可能隨之發(fā)生變化。
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/14對于許多希望進入醫(yī)用超聲耦合劑市場,但缺乏研發(fā)能力或希望快速驗證市場反應的企業(yè)(如醫(yī)療器械經(jīng)銷商、設備配套商、甚至大型醫(yī)療集團)來說,白標生產(chǎn)(White Label)提供了一條便捷高效的路徑。白標模式允許企業(yè)直接選用制造商現(xiàn)有的、經(jīng)過驗證的合格產(chǎn)品,貼上自己的品牌進行銷售。
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/14在全球共同關注氣候變化和環(huán)境保護的大背景下,可持續(xù)發(fā)展理念正深刻影響著各行各業(yè),醫(yī)療器械制造業(yè)也不例外。作為負責任的企業(yè)公民,平創(chuàng)醫(yī)療集團認識到在追求商業(yè)發(fā)展的同時,有責任最大限度地減少生產(chǎn)活動對環(huán)境的影響。
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/14品牌聲譽是企業(yè)最寶貴的無形資產(chǎn)之一,尤其在醫(yī)療健康領域,任何與產(chǎn)品安全或質(zhì)量相關的負面事件都可能對品牌聲譽造成毀滅性的打擊。醫(yī)用超聲耦合劑雖然看似是輔助耗材,但其品質(zhì)直接關系到診斷準確性和患者安全。
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/14超聲檢查過程中,患者的舒適度是一個不容忽視的因素。除了檢查本身可能帶來的緊張感外,直接涂抹在皮膚上的超聲耦合劑如果引起任何不適,如刺激、瘙癢、過敏或冰冷感,都會降低患者的配合度和整體就醫(yī)體驗。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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