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/09醫(yī)用超聲耦合劑的純凈度對于確保超聲檢查的準確性和患者安全至關(guān)重要。產(chǎn)品中的雜質(zhì)、微?;蛭⑸镂廴?,不僅可能干擾超聲信號的傳輸,影響成像質(zhì)量,更有可能在使用于特殊部位(如腔內(nèi)、術(shù)中、皮膚破損處)時引發(fā)感染風(fēng)險。
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/09醫(yī)用超聲耦合劑直接接觸患者皮膚,在某些特殊檢查(如腔內(nèi)超聲、術(shù)中超聲、皮膚破損處超聲)中甚至可能接觸粘膜或無菌組織。因此,其安全性是醫(yī)療實踐中不容忽視的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。使用劣質(zhì)原料或在非潔凈環(huán)境下生產(chǎn)的耦合劑,可能導(dǎo)致皮膚刺激、過敏反應(yīng),甚至引發(fā)感染,帶來嚴重的醫(yī)療后果。
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/09B超膠,或稱超聲凝膠、超聲耦合劑,是超聲檢查中不可或缺的輔助耗材。隨著超聲技術(shù)的廣泛應(yīng)用,市場對高品質(zhì)、差異化的B超膠需求持續(xù)增長。許多企業(yè)希望擁有自有品牌的B超膠,以提升品牌形象和市場競爭力。
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/09對于旨在將醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品推向國際市場的品牌商或經(jīng)銷商而言,滿足目標市場的法規(guī)要求是首要任務(wù)。美國和歐盟作為全球主要的醫(yī)療器械市場,其準入認證——FDA 510(k)和CE標志,具有極高的權(quán)威性和廣泛的認可度。
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/09盆腔積液可以通過超聲檢查發(fā)現(xiàn),且超聲檢查是臨床上檢查盆腔積液的首選方法。但是超聲檢查的結(jié)果會受到病情、檢查者手法、腸氣干擾等因素的影響,存在一定的誤差。若盆腔積液量較多,建議行腹腔鏡檢查,以提高診斷的準確性。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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