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平創(chuàng)醫(yī)療

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2025-06-17 09:21:49【

超聲檢查本應(yīng)是安全無(wú)創(chuàng)的,但有些患者在檢查后卻發(fā)現(xiàn)涂抹過(guò)耦合劑的皮膚區(qū)域出現(xiàn)了紅腫、瘙癢、刺痛甚至皮疹等過(guò)敏癥狀。這不僅給患者帶來(lái)了身體上的不適和心理上的困擾,也可能影響后續(xù)的診療安排。

皮膚過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生,通常是由于耦合劑中的某些成分作為致敏原,刺激了人體的免疫系統(tǒng)。這些致敏原可能包括:某些類型的防腐劑(如對(duì)羥基苯甲酸酯類、甲醛釋放體)、香精、色素、或純度不高的化學(xué)原料中含有的雜質(zhì)(如殘留的丙烯酸單體)等。對(duì)于免疫系統(tǒng)較為敏感或皮膚屏障功能較弱的個(gè)體,即使是微量的致敏原也可能觸發(fā)過(guò)敏。

因此,要從根本上降低耦合劑的致敏風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)企業(yè)必須采取一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇胧?/span>

嚴(yán)格篩選原料:優(yōu)先選用高純度、醫(yī)用級(jí)、已知致敏風(fēng)險(xiǎn)極低的原料,避免使用常見(jiàn)的或潛在的致敏物。

優(yōu)化配方設(shè)計(jì):力求配方簡(jiǎn)潔,減少不必要的添加劑。對(duì)必須使用的輔料(如防腐劑)也要選擇溫和、高效且經(jīng)過(guò)充分安全性驗(yàn)證的類型。

醫(yī)用超聲耦合劑

先進(jìn)的生產(chǎn)工藝:例如,通過(guò)高速剪切等技術(shù)使成分微小分子化,理論上可以改善其與皮膚的親和性,減少大分子致敏原的直接刺激。

全面的生物相容性測(cè)試:這是最關(guān)鍵的一環(huán)。產(chǎn)品必須按照國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)或YY/T 0299等),在有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嚴(yán)格的皮膚刺激試驗(yàn)和遲發(fā)型超敏反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)。只有通過(guò)這些測(cè)試,才能證明其低致敏性或無(wú)致敏性。

平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑高度重視產(chǎn)品的生物安全性,其全線產(chǎn)品均通過(guò)了嚴(yán)苛的致敏性等生物學(xué)評(píng)價(jià)測(cè)試。更值得一提的是,平之創(chuàng)耦合劑不含纖維素、石蠟油等潛在刺激物,并運(yùn)用其專有的HKH生產(chǎn)技術(shù),通過(guò)釜中釜30000轉(zhuǎn)/分鐘的高速剪切,使成分達(dá)到微小分子級(jí)別,更有利于機(jī)體皮膚的溫和吸納,從而將過(guò)敏率顯著降低了10倍以上。

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