醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應(yīng)用中的首要考量。任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設(shè)計(jì),到生產(chǎn)過(guò)程的控制、成品的檢驗(yàn),都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準(zhǔn)確性。因此,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
全鏈條質(zhì)量把控始于源頭——原料的選擇。優(yōu)質(zhì)、高純度的醫(yī)用級(jí)原料是生產(chǎn)安全耦合劑的基礎(chǔ)。例如,核心的增稠劑、保濕劑、防腐劑等,都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選,確保其符合藥用或化妝品級(jí)標(biāo)準(zhǔn),并盡可能排除已知的致敏原和刺激性物質(zhì)。進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)后,潔凈的生產(chǎn)環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程、精密的工藝控制以及嚴(yán)格的中間品檢驗(yàn),都是確保產(chǎn)品在制造過(guò)程中不被污染、各項(xiàng)參數(shù)達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵。
最終,成品的質(zhì)量檢驗(yàn)是最后一道防線。除了常規(guī)的理化指標(biāo)檢測(cè)(如pH值、黏度),還必須包括嚴(yán)格的生物相容性測(cè)試(如皮膚刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn))和微生物限度檢查,確保產(chǎn)品對(duì)人體安全無(wú)害。一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系,如ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,能夠?yàn)槿湕l的質(zhì)量控制提供系統(tǒng)性的保障。
平之創(chuàng)深知安全無(wú)小事,其醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)嚴(yán)格遵循從原料到成品的每一個(gè)細(xì)節(jié)。堅(jiān)持采用美國(guó)進(jìn)口卡波姆等優(yōu)質(zhì)原料,不含纖維素、石蠟油等對(duì)人體或探頭有潛在風(fēng)險(xiǎn)的成分,并通過(guò)專有HKH生產(chǎn)技術(shù)確保產(chǎn)品純凈與均一。全鏈條的嚴(yán)格質(zhì)量把控,確保每一支平之創(chuàng)耦合劑都符合最高的安全與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),這是平之創(chuàng)對(duì)醫(yī)患雙方的“安全承諾書”。
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