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腔道用耦合劑開封后有效期管理—平創(chuàng)醫(yī)療

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2025-05-20 10:56:48【

腔道用耦合劑,尤其是需要多次使用的大包裝產(chǎn)品(雖然單次使用的小支裝更推薦),在開封后其無菌狀態(tài)會受到挑戰(zhàn),并可能暴露于環(huán)境微生物。因此,對腔道用耦合劑開封后的有效期進行科學(xué)管理,對于保障患者安全、防止交叉感染至關(guān)重要。

開封后有效期管理的主要依據(jù)和措施包括:

產(chǎn)品標識規(guī)定: 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品包裝上明確標識開封后的建議使用期限。這個期限是基于企業(yè)進行的微生物挑戰(zhàn)試驗和穩(wěn)定性試驗結(jié)果確定的。

醫(yī)院院感規(guī)定: 各家醫(yī)院通常會根據(jù)自身感染控制標準和風險評估,對醫(yī)用耗材的開封后有效期做出更嚴格的規(guī)定。例如,許多醫(yī)院規(guī)定醫(yī)用凝膠類產(chǎn)品開封后只能使用24小時或7天,即使產(chǎn)品標識的有效期更長。對于用于腔道的無菌耦合劑,這一期限可能被進一步縮短,甚至強烈推薦單次使用。

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記錄與標識: 對于非單次使用的大包裝產(chǎn)品,首次開封時應(yīng)在瓶身醒目位置標注開封日期和失效日期(根據(jù)醫(yī)院規(guī)定或產(chǎn)品標識中最短的期限),以便醫(yī)護人員清晰了解產(chǎn)品狀態(tài)。

儲存條件: 開封后的產(chǎn)品應(yīng)在符合產(chǎn)品說明書要求的條件下儲存,避光、避熱、保持環(huán)境清潔。

優(yōu)先使用小支裝/單次使用: 最根本和有效的管理方式是優(yōu)先采購和使用單次使用的小支裝無菌腔道耦合劑。這種包裝形式消除了開封后多次使用的風險,每次使用都是全新的、無菌的產(chǎn)品。

嚴格執(zhí)行腔道用耦合劑的開封后有效期管理,是確保產(chǎn)品在使用過程中仍保持微生物潔凈度、防止病原體傳播、保障患者安全的關(guān)鍵措施。

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