三甲醫(yī)院作為國內(nèi)醫(yī)療體系的排頭兵,其耗材采購流程和參數(shù)設(shè)置往往具有示范效應(yīng),并對行業(yè)標準產(chǎn)生重要影響。在采購醫(yī)用無菌耦合劑時,三甲醫(yī)院基于嚴格的臨床需求和院感控制標準,形成了一套近乎“黃金法則”的參數(shù)設(shè)置考量。
也是最核心的參數(shù)是合法資質(zhì)與合規(guī)性。產(chǎn)品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,且類別明確標注為“無菌型耦合劑”。必須符合現(xiàn)行的國家強制性標準,尤其是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》中關(guān)于無菌型產(chǎn)品的各項要求,包括微生物限度、細胞毒性、致敏反應(yīng)等生物相容性測試。
其次是安全性。除了無菌保證,成分的安全性至關(guān)重要。無毒、無刺激、不致敏是基本要求。如果產(chǎn)品含有抗菌成分,需評估其廣譜性和有效性,以及是否符合相關(guān)法規(guī)要求。包裝形式也很關(guān)鍵,小支裝(如20g或50g)或單次使用包裝因能有效減少交叉污染風險,越來越受到三甲醫(yī)院的青睞。
第三是臨床性能。良好的聲學性能是耦合劑的基礎(chǔ)功能,包括適宜的粘度、聲衰減系數(shù)、聲阻抗等,確保超聲圖像清晰、無偽影。易于清潔的特性也應(yīng)考慮,減少對患者皮膚和儀器探頭的損傷。
第四是供應(yīng)與服務(wù)。穩(wěn)定可靠的供應(yīng)渠道、及時響應(yīng)的售后服務(wù)、完善的產(chǎn)品追溯體系是大型醫(yī)院采購考量的重要因素。價格并非唯一決定因素,而是質(zhì)量、安全、性能和服務(wù)綜合評估的結(jié)果。遵循這些法則,三甲醫(yī)院確保采購的無菌耦合劑能最大限度地保障患者安全和提升醫(yī)療質(zhì)量。
平創(chuàng)醫(yī)療推出的醫(yī)用無菌耦合劑,嚴格遵循三甲醫(yī)院的采購“黃金法則”,不僅符合YY/T 0299-2022國家標準,更以獨特的無菌小支裝和高效殺菌成分,滿足臨床對極致安全的需求。
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