2022年發(fā)布的YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)，作為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的分類(lèi)、技術(shù)要求、測(cè)試方法以及適用范圍做出了更清晰、更嚴(yán)格的規(guī)定。這對(duì)醫(yī)院的采購(gòu)工作產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，成為醫(yī)院耗材采購(gòu)部門(mén)必須深入了解和嚴(yán)格執(zhí)行的新規(guī)。

新標(biāo)準(zhǔn)最核心的變化之一在于對(duì)不同類(lèi)型耦合劑（普通型、消毒型、無(wú)菌型）的界定及其在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景下的強(qiáng)制性要求。特別是明確指出，用于手術(shù)、腔道、粘膜和非完好皮膚的超聲檢查或介入治療，必須使用無(wú)菌型耦合劑。這意味著過(guò)去可能在高風(fēng)險(xiǎn)科室使用的非無(wú)菌或消毒型耦合劑，在新標(biāo)準(zhǔn)下已不再符合要求，必須進(jìn)行產(chǎn)品替換。

對(duì)采購(gòu)部門(mén)而言，這要求：

更新產(chǎn)品目錄和供應(yīng)商資質(zhì)審核： 現(xiàn)有耦合劑產(chǎn)品是否符合新標(biāo)準(zhǔn)？供應(yīng)商是否具備生產(chǎn)或提供符合新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌型耦合劑的能力和資質(zhì)？特別是無(wú)菌型耦合劑的生產(chǎn)資質(zhì)審核周期長(zhǎng)，能夠合法生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量有限，采購(gòu)時(shí)需要重點(diǎn)考察。

與臨床科室聯(lián)動(dòng)： 采購(gòu)部門(mén)需要與超聲科、婦科、手術(shù)室、急診科、燒傷科等臨床科室密切溝通，了解其具體應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)品需求，確保采購(gòu)的產(chǎn)品類(lèi)型滿(mǎn)足臨床安全要求。

關(guān)注產(chǎn)品符合性證明： 采購(gòu)時(shí)不僅要查看產(chǎn)品注冊(cè)證，還要索取符合YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告或符合性聲明。

嚴(yán)格執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，不僅是法規(guī)要求，更是保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量的必然選擇。醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)必須積極應(yīng)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的變化。

平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑符合YY/T 0299-2022強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，是唯一適用于手術(shù)、腔道等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的產(chǎn)品。我們產(chǎn)品安全性高，含高效殺菌成分，小支裝一支一用，有效防止交叉感染。作為少數(shù)具備無(wú)菌生產(chǎn)資質(zhì)的廠家，市場(chǎng)潛力巨大，誠(chéng)邀經(jīng)銷(xiāo)商加盟！