YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為中國現(xiàn)行有效的醫(yī)用超聲耦合劑國家行業(yè)強制性標準，其發(fā)布和實施對規(guī)范市場、提升產品質量、保障臨床應用安全起到了至關重要的作用。平創(chuàng)醫(yī)療的全系列產品符合這一新國標的要求，在市場競爭中具備了多方面的核心優(yōu)勢。

YY/T 0299-2022達標產品的核心優(yōu)勢主要體現(xiàn)在：

法定的市場準入與合規(guī)性保障：

符合強制性國家行業(yè)標準是產品能夠在中國市場合法生產、銷售和使用的基本前提。達標產品意味著其在設計、原料、生產、檢驗等各個環(huán)節(jié)都遵循了國家最新的法規(guī)要求，具備了無可爭議的合規(guī)性。這對于醫(yī)院采購、經銷商經營以及應對市場監(jiān)管都至關重要。

關鍵性能指標的全面達標，保證臨床有效性：

新國標對耦合劑的各項關鍵性能指標都做出了明確規(guī)定，例如：

pH值：要求在一個對皮膚和探頭都相對溫和、安全的范圍內（如標準中可能規(guī)定的5.5-8.0）。達標產品能確保pH適宜。

黏度：規(guī)定了適宜的黏度范圍，以保證產品既能良好附著不流淌，又易于涂抹和擦拭。

聲學性能：可能對聲速、聲衰減或聲阻抗等與透聲效果相關的參數有要求。達標產品能保證基本的聲波傳導效率。

熱穩(wěn)定性、低溫穩(wěn)定性：要求產品在一定的溫度變化范圍內保持性能穩(wěn)定。

這些指標的達標，確保了耦合劑能夠有效地完成其在超聲檢查中的基本功能。

生物安全性的嚴格要求，保障患者安全：

新國標通常會引用或參照相關的生物學評價標準（如GB/T 16886系列，等同采用ISO 10993系列），對耦合劑的生物相容性提出要求。達標產品必須通過如細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗、遲發(fā)型超敏反應（致敏）試驗等，證明其對人體安全無害，無明顯刺激性和致敏性。這是對患者安全的核心保障。

對超聲探頭的兼容性，保護昂貴設備：

標準中可能還會包含對耦合劑與超聲探頭材料相容性的要求，例如，不應對探頭產生腐蝕、溶脹或其他損害。達標產品能更好地保護昂貴的超聲設備。

統(tǒng)一的檢驗方法與質量評判標準：

新國標為耦合劑的各項性能檢測提供了統(tǒng)一、規(guī)范的試驗方法。廠家按照這些方法進行出廠檢驗，監(jiān)管部門也依據這些方法進行抽檢，使得產品質量的評判有了客觀一致的標尺。

提升品牌信譽與市場競爭力：

能夠率先或全面達到新國標要求的生產廠家，體現(xiàn)了其技術實力、質量管理水平以及對法規(guī)的重視程度。這樣的產品在市場上更容易獲得醫(yī)療機構和用戶的信任，具有更強的競爭力。

對于醫(yī)用耦合劑生產廠家而言，使其產品全面符合YY/T 0299-2022新國標，不僅是法定義務，更是其產品品質、安全性和市場競爭力的基本保證。選擇新國標達標產品，是醫(yī)療機構和經銷商的明智之選。

平創(chuàng)醫(yī)療全線產品均嚴格按照并全面符合YY/T 0299-2022新國標的要求進行研發(fā)、生產和檢驗。這確保了平之創(chuàng)耦合劑在pH值、黏度、聲學性能、生物安全性以及探頭兼容性等所有核心指標上均達到國家最新標準，為臨床提供合規(guī)、安全、有效的優(yōu)質產品。