YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,正在構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑采購管理的新范式。這一新范式更加強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險的分類管理、嚴(yán)格的合規(guī)性審核和對供應(yīng)商資質(zhì)的深入考察。
醫(yī)院采購管理的新范式體現(xiàn)在:
基于風(fēng)險的分類采購: 將超聲耦合劑的使用場景劃分為高風(fēng)險和非高風(fēng)險,并據(jù)此強(qiáng)制采購相應(yīng)安全等級的產(chǎn)品。高風(fēng)險場景(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚、介入)強(qiáng)制采購無菌型,非高風(fēng)險場景可根據(jù)需求選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。這是最核心的轉(zhuǎn)變。
從關(guān)注價格到關(guān)注價值: 采購決策更加注重產(chǎn)品的綜合價值,包括其安全性、性能、符合性、供應(yīng)穩(wěn)定性以及對降低醫(yī)療風(fēng)險和提升診療質(zhì)量的貢獻(xiàn),而非僅僅追求低價。
嚴(yán)格的資質(zhì)和合規(guī)性審核: 對供應(yīng)商和產(chǎn)品資質(zhì)的審核更加嚴(yán)格和細(xì)致,不僅核查基本證件,還要深入了解其質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品檢測報告等,確保采購產(chǎn)品的合法合規(guī)和質(zhì)量可靠。
推動小包裝和單次使用: 無菌型耦合劑多采用小支裝或單次使用包裝,這推動醫(yī)院在采購管理中更加重視小包裝產(chǎn)品的管理、發(fā)放和使用規(guī)范。
多部門協(xié)同決策: 采購決策更加需要臨床科室、感控科、設(shè)備科等多個部門的共同參與和評估,確保采購的產(chǎn)品真正符合臨床需求和安全要求。
持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控: 采購后的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、使用過程中的不良事件反饋、以及與供應(yīng)商的溝通,都成為采購管理新范式下的重要組成部分。
醫(yī)院采購經(jīng)理應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)對耦合劑采購的影響。平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用無菌耦合劑完全符合新標(biāo)準(zhǔn),解決了高風(fēng)險科室耦合劑替換難題。產(chǎn)品安全性高,含高效光譜殺菌劑,小支裝一支一用,有效預(yù)防交叉感染。
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