YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標準生效后,雖然無菌型耦合劑的重要性凸顯,但普通型和消毒型等非無菌耦合劑仍有其在完整皮膚體表超聲中的適用空間。醫(yī)院在選擇和使用非無菌耦合劑時,需要特別注意以下事項,以確保合規(guī)并控制潛在風(fēng)險。
YY/T 0299-2022生效后醫(yī)院非無菌耦合劑選擇注意事項:
嚴格限制適用范圍: 這是最重要的注意事項。非無菌耦合劑不得用于手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚和介入超聲等高風(fēng)險場景。其適用范圍嚴格限定在完整皮膚的體表超聲檢查。選擇產(chǎn)品時,務(wù)必核對注冊證和說明書上標注的適用范圍。
符合新標準的基本要求: 即使是非無菌耦合劑,也必須符合YY/T 0299-2022標準中對其相應(yīng)的基本技術(shù)要求,如外觀、pH值、粘度、聲學(xué)性能、生物相容性(皮膚刺激性、致敏性)以及最新的微生物限度要求。不要采購不符合新標準的產(chǎn)品。
關(guān)注微生物限度檢測: 雖然非無菌,但其微生物限度仍是關(guān)鍵安全指標。采購時,應(yīng)核查產(chǎn)品是否符合新標準規(guī)定的微生物限度要求,并關(guān)注廠家的質(zhì)量控制能力。
大包裝的使用風(fēng)險管理: 非無菌耦合劑通常采用大包裝。醫(yī)院在使用中應(yīng)制定規(guī)范,如避免瓶口污染、用后及時蓋緊、定期清潔瓶身和瓶口。明確開封后使用期限(如24小時或7天),避免微生物在產(chǎn)品中大量滋生。
謹慎用于高?;颊?/span>: 對于免疫力低下、有潛在感染風(fēng)險或皮膚可能存在微小損傷的患者,即使是體表超聲,使用無菌型耦合劑提供更高的安全保障。在這些情況下,應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險,謹慎選擇非無菌耦合劑。
平創(chuàng)醫(yī)療專注于生產(chǎn)符合YY/T 0299-2022強制標準的高品質(zhì)醫(yī)用無菌耦合劑,我們的產(chǎn)品無菌、含高效殺菌成分,小支裝一支一用,安全性高。作為少數(shù)有資質(zhì)的廠家,我們?yōu)榻?jīng)銷商提供符合新標準的高端產(chǎn)品,助醫(yī)院輕松應(yīng)對高風(fēng)險應(yīng)用中的耦合劑選擇難題。
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