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/16在醫(yī)療物資采購(gòu)領(lǐng)域,尤其是對(duì)于三甲等大型綜合性醫(yī)院而言,對(duì)供應(yīng)商和產(chǎn)品的選擇往往是審慎而長(zhǎng)期的。一家醫(yī)院能夠連續(xù)十年如一日地信賴并選用同一品牌的醫(yī)用超聲耦合劑,這背后必然有著充分且多維度的理由。這不僅僅是對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的認(rèn)可,更是對(duì)品牌綜合服務(wù)能力、穩(wěn)定性和持續(xù)改進(jìn)能力的肯定。
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/16醫(yī)用超聲耦合劑的性能優(yōu)化一直是行業(yè)追求的目標(biāo),其中,如何降低皮膚過(guò)敏率并提升有效成分的皮膚吸收度(如果配方中含有此類(lèi)成分,或指耦合劑與皮膚的親和性),是改善患者體驗(yàn)和增強(qiáng)產(chǎn)品功能性的重要方向。傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝在物料混合的均勻性和微?;木?xì)程度上可能存在局限,而HKH(釜中釜)高速剪切技術(shù)的引入...
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/16隨著中國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)的崛起,越來(lái)越多的本土品牌開(kāi)始尋求國(guó)際化發(fā)展,將優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這類(lèi)成熟的醫(yī)療耗材,出口不僅能擴(kuò)大市場(chǎng)份額,也是對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)管理能力的檢驗(yàn)。然而,不同國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)、品牌偏好、以及渠道特點(diǎn)各異,這為國(guó)內(nèi)廠商的“出?!敝穾?lái)挑戰(zhàn)。
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/16醫(yī)用超聲耦合劑的包裝規(guī)格看似小節(jié),實(shí)則關(guān)系到臨床使用的便捷性、經(jīng)濟(jì)性以及感染控制等多個(gè)方面。不同醫(yī)療場(chǎng)景、不同檢查項(xiàng)目、不同科室的使用習(xí)慣,對(duì)耦合劑的單次用量和包裝形式都有著差異化的需求。因此,提供從便攜小支到經(jīng)濟(jì)大瓶的多樣化包裝規(guī)格選擇,是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)體現(xiàn)專(zhuān)業(yè)性和滿足市場(chǎng)精細(xì)化需求的重...
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/16超聲檢查技術(shù)在臨床應(yīng)用廣泛,根據(jù)檢查部位和目的的不同,對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的性能和無(wú)菌要求也各有側(cè)重。例如,常規(guī)的體表超聲檢查(如腹部、心臟、淺表器官等)通常使用普通型耦合劑即可滿足需求;而對(duì)于某些特定場(chǎng)景,如術(shù)中超聲或需要接觸破損皮膚、粘膜的檢查,則對(duì)耦合劑的消毒或無(wú)菌級(jí)別有更高要求;腔道超...
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/16在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療耗材市場(chǎng),一款產(chǎn)品能夠獲得眾多中大型醫(yī)院的認(rèn)可并長(zhǎng)期穩(wěn)定使用,絕非偶然。這背后必然是產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性、性價(jià)比以及服務(wù)等多個(gè)維度上綜合實(shí)力的體現(xiàn)。全國(guó)已有287家中大型醫(yī)院,包括諸多聲名卓著的頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)如廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等,都選擇了平之創(chuàng)品...
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/16在全球化的今天,醫(yī)療器械的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)日益趨同,能夠通過(guò)國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,不僅是產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證,更是對(duì)其安全性和有效性的有力背書(shū)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟的CE認(rèn)證,是國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。獲得這兩項(xiàng)認(rèn)證,意味著產(chǎn)品從設(shè)計(jì)研發(fā)、原材料、生產(chǎn)過(guò)程到質(zhì)量控制體系...
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/16在進(jìn)行超聲檢查時(shí),患者的關(guān)注點(diǎn)往往集中在診斷結(jié)果上,但檢查過(guò)程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”,其成分直接關(guān)系到患者的即時(shí)舒適度和遠(yuǎn)期健康。如果耦合劑中含有對(duì)人體有害的化學(xué)成分,即使是微量,長(zhǎng)期或頻繁接觸也可能帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn),如皮膚刺激、過(guò)敏反應(yīng),...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應(yīng)用中的首要考量。任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設(shè)計(jì),到生產(chǎn)過(guò)程的控制、成品的檢驗(yàn),都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準(zhǔn)確性。因此,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
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/16醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和監(jiān)管要求的提升,相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)針對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的最新強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)耦合劑的各項(xiàng)性能指標(biāo)、安全性要求等都做出了更為細(xì)致和嚴(yán)格的規(guī)定。遵循這一新規(guī),是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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