YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標準生效后,經(jīng)銷商需要根據(jù)新標準的要求,重新評估和選擇優(yōu)質(zhì)合適的無菌耦合劑廠家進行合作。選擇對了廠家,就掌握了市場競爭的主動權(quán)。
經(jīng)銷商選擇優(yōu)質(zhì)合適耦合劑廠家的標準:
合法資質(zhì)全面可靠: 廠家必須擁有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》,特別是注冊證要明確標注為“醫(yī)用無菌耦合介質(zhì)”,執(zhí)行標準符合YY/T 0299-2022。這是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ)。
產(chǎn)品質(zhì)量高且符合新標準要求: 產(chǎn)品的實際質(zhì)量必須過硬,無菌性可靠(有滅菌驗證和無菌檢測報告)、生物相容性優(yōu)異、聲學性能好、物理化學穩(wěn)定性高。可以索要全面的產(chǎn)品檢測報告和質(zhì)量管理體系認證(ISO 13485)證書。
具備規(guī)?;a(chǎn)能力和穩(wěn)定供貨保障: 廠家應(yīng)具備滿足市場需求的生產(chǎn)能力,確保產(chǎn)品能夠穩(wěn)定、及時供應(yīng),避免斷貨影響銷售。
有良好的品牌形象和市場支持力度: 廠家應(yīng)在行業(yè)內(nèi)有良好的口碑,能夠提供有效的市場推廣支持(如宣傳資料、培訓、活動協(xié)助等)、合理的代理政策和價格體系。
專注于無菌耦合劑領(lǐng)域并有研發(fā)能力: 選擇專注于無菌耦合劑并具備一定研發(fā)能力的廠家,其產(chǎn)品可能更具創(chuàng)新性和技術(shù)優(yōu)勢。
市場洗牌,機遇并存!YY/T 0299-2022標準淘汰了高風險場景的非無菌產(chǎn)品,無菌耦合劑成為市場新藍海。平創(chuàng)醫(yī)療專注于符合新標的高品質(zhì)無菌耦合劑,已成功在全國范圍內(nèi)掛網(wǎng)中標,是經(jīng)過醫(yī)院認可的可靠產(chǎn)品。我們采用廠家直銷模式,為您帶來更低的進貨成本。
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